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智擎適用於胰腺癌病患的治療的新藥安能得（ONIVYDE），獲得歐洲藥品管理局（EMA）所屬歐盟人體用藥委員會（CHMP）給予建議上市許可的正面意見。待歐洲委員會（European Commission）覆核本項正面意見後，ONIVYDE即可在歐盟國家上市進行銷售。

（中央社記者韓婷婷台北25日電）智擎今天宣布，癌症新藥ONIVYDE獲得歐盟人體用藥委員會建議上市許可的正面意見，距離上市銷售期近了，激勵今天除權息首日股價表現亮眼，開高一度亮燈漲停高雄市橋頭區定存銀行推薦。

胰臟癌的第一線標準治療藥物為gemcitabine，對於使用gemcitabine治療後失敗的胰腺癌病患，目前只有安能得合併療法獲得美國FDA與台灣TFDA核准通過。

智擎新藥ONIVYDE（中文名稱安能得）已通過台灣TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）及美國FDA（美國食品暨藥物管理局）新藥上市許可申請，目前於歐洲藥物管理局（EMA）及韓國食品藥物安全部（MFDS）等進行新藥上市許可申請的審查。今天公告已獲得歐盟人體用藥委員會建議上市許可的正面意見。

智擎分析該新藥適應症目前市場狀況，根據GLOBOCAN 2012年統計資料顯示，每年約有32萬8000人罹患胰臟癌。胰臟癌是一種高度惡性的疾病，致死率很高，全球胰臟癌病人 5年存活率為7%左右。

智擎今天進行除權息交易，每股配發近 4元股利，其中現金及股票各半。今天股價強勢開高走高，早盤快速攻抵漲停價211.5元，強勢邁向填息之路，除權息行情亮眼。

目前並沒有治療相同病症主要藥物，惟安能得併用5-FU/LV合併療法已獲得美國國家癌症資訊網（NCCN,National Comprehensive Cancer Network）列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治臺中市石岡區投資外匯高雄市茂林區投資外匯新竹縣芎林鄉銀行分行療指引的第一級（Category 1）治療建議。此外，ONIVYDE合併療法也於2015年被歐洲腫瘤學會列為胰腺癌臺南市佳里區理財銀行推薦治療指引（ESMO）。

智擎也提醒投資人，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。1050725

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